MỘT SỐ QUY ĐỊNH XỬ PHẠT VI PHẠM HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC Y TẾ

Thứ hai - 05/09/2022 22:06
In ra
Đóng cửa sổ này

Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9 /2020 và Nghị định 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ ban hành về quy định xử phạt hành chính trong lĩnh vực y tế và sửa đổi bổ sung về xử phạt vệ sinh an toàn thực phẩm. Nghị định 117 và Nghị định 124 quy định về hành vi vi phạm hành chính, hình thức, mức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả đối với từng hành vi vi phạm hành chính, thẩm quyền lập biên bản, thẩm quyền xử phạt vi theo từng chức danh đối với hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế: Về phòng chống HIV/AIDS; Vệ sinh ATTP, Khám chữa bệnh; Dược mỹ phẩm; Trang thiết bị y tế; Bảo hiểm y tế; Quy định về dân số.

MỘT SỐ QUY ĐỊNH XỬ PHẠT VI PHẠM HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC Y TẾ

Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 và Nghị định 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ ban hành về quy định xử phạt hành chính trong lĩnh vực y tế và sửa đổi bổ sung về xử phạt vệ sinh an toàn thực phẩm. Nghị định 117 và Nghị định 124 đã quy định về hành vi vi phạm hành chính, hình thức, mức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả đối với từng hành vi vi phạm hành chính, thẩm quyền lập biên bản, thẩm quyền xử phạt vi theo từng chức danh đối với hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế gồm:

a) Vi phạm các quy định về y tế dự phòng và phòng, chống HIV/AIDS;
b, Vi phạm về vệ sinh an toàn thực phẩm
c) Vi phạm các quy định về khám bệnh, chữa bệnh;
d) Vi phạm các quy định về dược, mỹ phẩm;
e) Vi phạm các quy định về trang thiết bị y tế;
đ) Vi phạm các quy định về bảo hiểm y tế;
g) Vi phạm các quy định về dân số.

Đối tượng áp dụng

1. Cá nhân, tổ chức Việt Nam; cá nhân, tổ chức nước ngoài, thực hiện hành vi vi phạm hành chính quy định tại Nghị định này; người có thẩm quyền lập biên bản, thẩm quyền xử phạt vi phạm hành chính và cá nhân, tổ chức khác có liên quan.
a) Tổ chức kinh tế được thành lập theo quy định của Luật Doanh nghiệp, bao gồm: Doanh nghiệp tư nhân, công ty cổ phần, công ty trách nhiệm hữu hạn, công ty hợp danh và các đơn vị phụ thuộc doanh nghiệp (chi nhánh, văn phòng đại diện);
b) Hợp tác xã, liên hiệp hợp tác xã được thành lập theo quy định của Luật Hợp tác xã;
c) Tổ chức được thành lập theo quy định của Luật Đầu tư, Luật Thương mại, gồm: Nhà đầu tư trong nước, nhà đầu tư nước ngoài (trừ nhà đầu tư là cá nhân) và tổ chức kinh tế có vốn đầu tư nước ngoài; văn phòng đại diện, chi nhánh của thương nhân nước ngoài tại Việt Nam; văn phòng đại diện của tổ chức xúc tiến thương mại nước ngoài tại Việt Nam;
d) Tổ chức xã hội, tổ chức chính trị - xã hội, tổ chức chính trị xã hội - nghề nghiệp, tổ chức xã hội nghề nghiệp;
đ) Đơn vị lực lượng vũ trang, sự nghiệp công lập, cơ quan Đảng
e) Cơ quan nhà nước có hành vi vi phạm mà hành vi đó không thuộc nhiệm vụ quản lý nhà nước được giao;
g) Tổ hợp tác;
h) Các tổ chức khác theo quy định của pháp luật.
3. Hộ kinh doanh, hộ gia đình, nhà đầu tư trong nước và nhà đầu tư nước ngoài là cá nhân thực hiện hành vi vi phạm hành chính quy định tại Nghị định này bị xử phạt vi phạm hành chính đối với cá nhân.
Hình thức xử phạt chính, biện pháp khắc phục hậu quả
1. Hình thức xử phạt chính:
a) Cảnh cáo;
b) Phạt tiền.
2. Tùy theo tính chất, mức độ vi phạm, tổ chức, cá nhân có hành vi vi phạm hành chính có thể bị áp dụng một hoặc nhiều hình thức xử phạt bổ sung sau đây:
a) Tước quyền sử dụng giấy phép, chứng chỉ hành nghề có thời hạn từ 01 tháng đến 24 tháng đối với: giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh; giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp III; giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm HIV; giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; giấy phép kinh doanh rượu, bia; giấy phép hoạt động Ngân hàng mô; chứng chỉ hành nghề dược; chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh;

b) Tịch thu tang vật, phương tiện vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
c) Đình chỉ hoạt động có thời hạn từ 01 tháng đến 24 tháng;

d) Trục xuất.
3. Ngoài hình thức xử phạt chính, hình thức xử phạt bổ sung, tùy theo tính chất, mức độ vi phạm, cá nhân, tổ chức vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế có thể bị áp dụng một hoặc nhiều biện pháp khắc phục hậu quả
Quy định mức phạt tiền và biện pháp khắc phục
1. Mức phạt tiền tối đa đối với hành vi vi phạm hành chính về dân số là 30.000.000 đồng đối với cá nhân và 60.000.000 đồng đối với tổ chức.
2. Mức phạt tiền tối đa đối với hành vi vi phạm hành chính về y tế dự phòng và phòng, chống HIV/AIDS là 50.000.000 đồng đối với cá nhân và 100.000.000 đồng đối với tổ chức.
3. Mức phạt tiền tối đa đối với hành vi vi phạm hành chính về bảo hiểm y tế là 75.000.000 đồng đối với cá nhân và 150.000.000 đồng đối với tổ chức.
4. Mức phạt tiền tối đa đối với hành vi vi phạm hành chính về khám bệnh, chữa bệnh, dược, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế là 100.000.000 đồng đối với cá nhân và 200.000.000 đồng đối với tổ chức.
Mục 1: CÁC HÀNH VI VI PHẠM HÀNH CHÍNH, HÌNH THỨC XỬ PHẠT VÀ CÁC BIỆN PHÁP KHẮC PHỤC HẬU QUẢ
1. Vi phạm quy định về thông tin, giáo dục truyền thông trong phòng, chống bệnh truyền nhiễm
2. Vi phạm quy định về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm
3. Vi phạm quy định về sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế
Vi phạm quy định về phòng lây nhiễm bệnh truyền nhiễm tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
4.Vi phạm quy định về cách ly y tế, cưỡng chế cách ly y tế
5.Vi phạm quy định về áp dụng biện pháp chống dịch
6.Vi phạm quy định về kiểm dịch y tế biên giới
7.Vi phạm quy định khác về y tế dự phòng
8.Vi phạm quy định về chất lượng nước sạch sử dụng cho mục đích sinh hoạt
9. Vi phạm quy định về mai táng, hỏa táng

10.Vi phạm quy định về vệ sinh lao động, bệnh nghề nghiệp và tai nạn lao động
11.Vi phạm quy định khác về môi trường y tế

12. Vi phạm quy định về thông tin, giáo dục, truyền thông trong phòng, chống HIV/AIDS; Vi phạm quy định về ghi nhãn, in cảnh báo sức khỏe trên bao bì thuốc lá; Vi phạm quy định về điều trị, chăm sóc người nhiễm HIV, điều trị dự phòng, điều trị phơi nhiễm HIV
18. Vi phạm quy định về địa điểm cấm hút thuốc lá về bán, cung cấp thuốc lá
Vi phạm quy định về bán, cung cấp thuốc lá; Vi phạm quy định về ghi nhãn, in cảnh báo sức khỏe trên bao bì thuốc lá, cai nghiện thuốc lá
19. Vi phạm các quy định về uống rượu, bia và địa điểm không uống rượu, bia
Vi phạm các quy định về bán, cung cấp rượu, bia Vi phạm các quy định về khuyến mại rượu, bia
20.Vi phạm các quy định về trách nhiệm của người đứng đầu cơ quan, tổ chức trong phòng, chống tác hại của rượu, bia Vi phạm các quy định về trách nhiệm của cơ sở kinh doanh rượu, bia
21. Vi phạm các quy định về thông tin, giáo dục, truyền thông về phòng, chống tác hại của rượu, bia, Vi phạm các quy định về tài trợ rượu, bia

Mục 2: VI PHẠM VỀ KHÁM CHỮA BỆNH

1. Vi phạm quy định về hành nghề và sử dụng chứng chỉ hành nghề của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh
2. Vi phạm quy định về chuyên môn kỹ thuật trong khám bệnh, chữa bệnh
3.Vi phạm quy định về sử dụng thuốc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có điều trị nội trú và trong thời gian lưu người bệnh ngoại trú để theo dõi
4. Vi phạm quy định về sinh con bằng kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm
5. Vi phạm các quy định về điều kiện mang thai hộ vì mục đích nhân đạo
6.Vi phạm quy định về hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác
7. Vi phạm quy định về xác định lại giới tính
8. Vi phạm quy định về khám sức khỏe
9. Vi phạm các quy định về kiểm soát nhiễm khuẩn trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
10. Vi phạm quy định về nguyên tắc trong hành nghề khám bệnh, chữa bệnh
11. Vi phạm quy định về thông tin, giáo dục, truyền thông về nuôi dưỡng trẻ nhỏ, sử dụng các sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ và lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ
12. Vi phạm các quy định về quảng cáo sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ
13. Vi phạm quy định về kinh doanh và sử dụng sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ
Mục 3: VI PHẠM VỀ CHẾ BIẾN KINH DOANH AN TOÀN THỰC PHẨM
1. Chủ cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm không có giấy xác nhận tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm
2. Sử dụng người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm mà đang bị mắc bệnh: tả, lỵ, thương hàn, viêm gan A, E, viêm da nhiễm trùng, lao phổi, tiêu chảy cấp
3. Sử dụng nước không đáp ứng quy chuẩn kỹ thuật hoặc không bảo đảm vệ sinh theo quy định của pháp luật tương ứng để sản xuất hoặc để vệ sinh trang thiết bị, dụng cụ phục vụ sản xuất thực phẩm, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm.
4. Vận chuyển chung thực phẩm, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm cùng các loại hàng hóa khác có nguy cơ gây ô nhiễm thực phẩm.
5. Không bảo đảm ngăn ngừa nhiễm chéo giữa thực phẩm chưa qua chế biến và thực phẩm đã qua chế biến trong bố trí bếp ăn.
6. Cống rãnh thoát nước thải khu vực cửa hàng, nhà bếp bị ứ đọng; không được che kín
7. Không có dụng cụ thu gom, chứa đựng rác thải, chất thải bảo đảm vệ sinh
8. Chủ cơ sở không có giấy xác nhận tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm
9. Người trực tiếp chế biến thức ăn mà đang bị mắc bệnh: tả, lỵ, thương hàn, viêm gan A, E, viêm da nhiễm trùng, lao phổi, tiêu chảy cấp

10. Sản xuất, kinh doanh thực phẩm mà không có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm hoặc có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm nhưng đã hết hiệu lực, trừ trường hợp không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm.

11. Vi phạm quy định về truy xuất nguồn gốc, thu hồi và xử lý đối với thực phẩm, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm không bảo đảm an toàn

Mục 4. HÀNH VI VI PHẠM HÀNH CHÍNH VỀ DƯỢC VÀ MỸ PHẨM

1.Vi phạm quy định về bán lẻ thuốc, dược liệu
2.Vi phạm quy định về xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm
3. Vi phạm quy định về bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc và cơ sở có hoạt động dược nhưng không vì mục đích thương mại
này.
4. Vi phạm quy định về kiểm nghiệm thuốc, thử lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc
5. Vi phạm quy định về thực hiện thử thuốc trên lâm sàng
6. Vi phạm quy định về bao bì, nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc
7. Vi phạm quy định về thuốc phải kiểm soát đặc biệt

Tác giả: TTYT

Bệnh viện Đa khoa Yên Dũng

MỘT SỐ QUY ĐỊNH XỬ PHẠT VI PHẠM HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC Y TẾ